מדוע יש מחסור בבקבוקי זכוכית מרפא?

יש מחסור בבקבוקי זכוכית מרפא, וחומרי הגלם עלו בכמעט 20%

עם השקת חיסון הכתר החדש העולמי, הביקוש העולמי לבקבוקי זכוכית חיסונים זינק, וגם מחיר חומרי הגלם המשמשים לייצור בקבוקי זכוכית זינק. ייצור בקבוקי זכוכית חיסונים הפך לבעיית "צוואר תקוע" של האם החיסון יכול לזרום בצורה חלקה לקהל הסופני.

בימים האחרונים, ביצרן בקבוקי זכוכית פרמצבטיים, כל סדנת ייצור עובדת שעות נוספות. אולם האחראי על המפעל אינו מרוצה, כלומר, חומרי הגלם לייצור בקבוקי זכוכית רפואיים אוזלים מהמלאי. וחומר מסוג זה הנדרש לייצור בקבוקי זכוכית רפואיים ברמה גבוהה: צינור זכוכית בורוסיליקט בינוני, שקשה מאוד לקנות לאחרונה. לאחר ביצוע ההזמנה, ייקח כחצי שנה עד לקבלת הסחורה. לא רק זה, המחיר של צינורות זכוכית בורוסיליקט בינונית עולה שוב ושוב, כ-15%-20%, והמחיר הנוכחי הוא כ-26,000 יואן לטון. גם ספקים במעלה הזרם של צינורות זכוכית אמצע בורוסיליקט נפגעו, וההזמנות גדלו באופן משמעותי, ואפילו הזמנות של חלק מהיצרנים עלו פי 10.

גם חברת בקבוקי זכוכית אחרת נתקלה במחסור בחומרי גלם לייצור. האחראי על חברת הייצור של חברה זו אמר כי לא רק את המחיר המלא של צינורות זכוכית בורוסיליקט לשימוש רפואי נרכש כעת, אלא יש לשלם את המחיר המלא לפחות חצי שנה מראש. יצרנים של צינורות זכוכית בורוסיליקט לשימוש פרמצבטי, אחרת, יהיה קשה להשיג חומרי גלם תוך חצי שנה.

מדוע בקבוק החיסון החדש לכתר חייב להיות עשוי מזכוכית בורוסיליקט?

בקבוקי זכוכית פרמצבטיים הם האריזה המועדפת לחיסונים, דם, תכשירים ביולוגיים ועוד, וניתן לחלקם לבקבוקים מעוצבים ובקבוקי שפופרת מבחינת שיטות העיבוד. בקבוק יצוק מתייחס לשימוש בתבניות להכנת זכוכית נוזלית לבקבוקי תרופות, ובקבוק צינור מתייחס לשימוש בציוד דפוס לעיבוד להבה לייצור צינורות זכוכית לבקבוקי אריזה רפואיים בעלי צורה ונפח מסוימים. המובילה בתחום המפולח של בקבוקים מעוצבים, עם נתח שוק של 80% לבקבוקים מעוצבים

מנקודת המבט של החומר והביצועים, ניתן לחלק בקבוקי זכוכית מרפא לזכוכית בורוסיליקט וזכוכית סודה ליים. זכוכית סודה-ליים נשברת בקלות על ידי פגיעה, ואינה יכולה לעמוד בשינויי טמפרטורה חמורים; בעוד שזכוכית בורוסיליקט יכולה לעמוד בהפרשי טמפרטורה גדולים. לכן, זכוכית בורוסיליקט משמשת בעיקר לאריזת תרופות הזרקה.
ניתן לחלק את זכוכית בורוסיליקט לזכוכית בורוסיליקט נמוכה, זכוכית בורוסיליקט בינונית וזכוכית בורוסיליקט גבוהה. המדד העיקרי לאיכות הזכוכית הרפואית הוא עמידות למים: ככל שעמידות המים גבוהה יותר, הסיכון לתגובה עם התרופה קטן יותר ואיכות הזכוכית גבוהה יותר. בהשוואה לזכוכית בורוסיליקט בינונית וגבוהה, לזכוכית בורוסיליקט נמוכה יש יציבות כימית נמוכה. בעת אריזת תרופות בעלות ערך pH גבוה, החומרים הבסיסיים בזכוכית מושקעים בקלות, מה שמשפיע על איכות התרופות. בשווקים בוגרים כמו ארצות הברית ואירופה, חובה שכל התכשירים להזרקה והתכשירים הביולוגיים יהיו ארוזים בזכוכית בורוסיליקט.

אם מדובר בחיסון רגיל, ניתן לארוז אותו בזכוכית בורוסיליקט נמוכה, אך חיסון הכתר החדש הוא יוצא דופן ויש לארוז אותו בזכוכית בורוסיליקט בינונית. חיסון הכתר החדש משתמש בעיקר בזכוכית בורוסיליקט בינונית, לא בזכוכית בורוסיליקט נמוכה. עם זאת, בהתחשב ביכולת הייצור המוגבלת של בקבוקי זכוכית בורוסיליקט, ניתן להשתמש במקום זאת בזכוכית בורוסיליקט נמוכה כאשר כושר הייצור של בקבוקי זכוכית בורוסיליקט אינה מספקת.

זכוכית בורוסיליקט ניטראלית מוכרת בינלאומית כחומר אריזה פרמצבטי טוב יותר בשל מקדם ההתפשטות הקטן שלה, החוזק המכני הגבוה והיציבות הכימית הטובה. שפופרת זכוכית בורוסיליקט רפואית היא חומר גלם הכרחי לייצור אמפולת זכוכית בורוסיליקט, בקבוק הזרקה מבוקרת, בקבוק נוזל פומי מבוקר ומיכלי מרפא אחרים. צינור זכוכית בורוסיליקט רפואי שווה ערך לבד המנופח במסכה. ישנן דרישות מחמירות מאוד לגבי המראה שלו, סדקים, קווי בועות, אבנים, גושים, מקדם התפשטות תרמית ליניארית, תכולת תלת-חמצן בורון, עובי דופן הצינור, ישרות וסטיית ממדים וכו', ויש לקבל את אישור "המילה של אריזת הרפואה הסינית" .

מדוע יש מחסור בשפופרות זכוכית בורוסיליקט למטרות רפואיות?

זכוכית בורוסיליקט בינונית דורשת השקעה גבוהה ודיוק גבוה. לייצור צינור זכוכית איכותי נדרש לא רק טכנולוגיית חומר מעולה, אלא גם ציוד ייצור מדויק, מערכת בקרת איכות וכו', המהווה שיקול ליכולת הייצור המקיפה של המיזם. . ארגונים חייבים להיות סבלניים ומתמידים, ולהתמיד כדי ליצור פריצות דרך בתחומים מרכזיים.
התגברות על חסמים טכניים, פיתוח אריזות תרופות בורוסיליקט, שיפור איכות ובטיחות ההזרקות והגנה וקידום בריאות הציבור הם השאיפה והשליחות המקורית של כל אדם רפואי.