לפני זמן מה דיווח ה"וול סטריט ג'ורנל" האמריקאי כי הופעת החיסונים עומדת בפני צוואר בקבוק: המחסור בבקבוקוני זכוכית לאחסון וזכוכית מיוחדת כחומרי גלם יעכב ייצור המוני. אז האם לבקבוק הזכוכית הקטן הזה יש תוכן טכני כלשהו?
כחומר אריזה היוצר קשר ישיר עם תרופות, בקבוקי זכוכית רפואיים נמצאים בשימוש נרחב בתחום חומרי האריזה התרופות בשל ביצועיהם היציבים יחסית, כגון בקבוקונים, אמפולות ובקבוקי זכוכית עירוי.
מכיוון שבקבוקי זכוכית מרפא נמצאים במגע ישיר עם תרופות, וחלקם צריכים להיות מאוחסנים לאורך זמן, התאימות של בקבוקי זכוכית מרפא לתרופות קשורה ישירות לאיכות התרופות, וכרוכה בבריאות ובטיחות אישית.
תהליך ייצור בקבוקי הזכוכית, רשלנות בבדיקות וסיבות נוספות גרמו בשנים האחרונות לבעיות מסוימות בתחום אריזות התרופות. לְמָשָׁל:
עמידות ירודה לחומצה ולאלקליות: בהשוואה לחומרי אריזה אחרים, זכוכית חלשה יחסית בעמידות לחומצות, במיוחד עמידות בפני אלקלי. ברגע שאיכות הזכוכית נכשלת, או שלא נבחר החומר המתאים, קל לסכן את איכות התרופות ואף את בריאות המטופלים. .
לתהליכי ייצור שונים יש השפעות שונות על איכות מוצרי הזכוכית: מיכלי אריזות זכוכית מיוצרים בדרך כלל על ידי יציקה ותהליכים מבוקרים. לתהליכי ייצור שונים יש השפעה רבה יותר על איכות הזכוכית, במיוחד על עמידות המשטח הפנימי. לכן, לחיזוק בקרת הבדיקה והתקנים לביצועים של חומרי אריזות תרופות מבקבוקי זכוכית יש השפעה מכרעת על איכות אריזות התרופות ועל התפתחות התעשייה.
המרכיבים העיקריים של בקבוקי זכוכית
בקבוקי זכוכית של חומרי אריזת תרופות מכילים בדרך כלל סיליקון דו חמצני, בורון טריאוקסיד, תחמוצת אלומיניום, תחמוצת נתרן, תחמוצת מגנזיום, תחמוצת אשלגן, תחמוצת סידן ומרכיבים נוספים.
מה הבעיות עם בקבוקי זכוכית
· משקעים של דוגמאות של מתכות אלקליות (K, Na) בזכוכית מביאות לעלייה בערך ה-pH של תעשיית התרופות
· זכוכית באיכות נמוכה או שחיקה ממושכת על ידי נוזלים אלקליים עלולים לגרום לקילוף: קילוף זכוכית עלול לחסום כלי דם ולגרום לפקקת או גרנולומות ריאתיות.
· משקעים של אלמנטים מזיקים בזכוכית: אלמנטים מזיקים עשויים להתקיים בנוסחה לייצור זכוכית
· ליוני אלומיניום המשקעים בזכוכית יש השפעות שליליות על גורמים ביולוגיים
מיקרוסקופיה אלקטרונית סורקת צופה בעיקר בשחיקה וקילוף של המשטח הפנימי של בקבוק הזכוכית, ויכולה גם לנתח את מסנן הנוזל הכימי. אנו משתמשים במיקרוסקופ האלקטרונים הסורק של Feiner לשולחן העבודה כדי להתבונן על פני השטח של בקבוק הזכוכית, כפי שמוצג באיור 1. התמונה השמאלית מציגה את פני השטח הפנימיים של בקבוק הזכוכית שנאכלו על ידי התרופה הנוזלית, והתמונה הימנית מציגה את פני השטח הפנימיים של בקבוק הזכוכית. בקבוק זכוכית עם זמן שחיקה ארוך. הנוזל מגיב עם בקבוק הזכוכית, והמשטח הפנימי החלק נשחק. קורוזיה לטווח ארוך תגרום לאזור גדול של סתתים. ברגע שהתמיסה התרופתית לאחר תגובות אלו מוזרקת לגוף המטופל, תהיה לה השפעה שלילית על בריאות המטופל.
זמן פרסום: נובמבר-03-2021