לפני זמן מה דיווחה "וול סטריט ג'ורנל" של ארה"ב כי כניסתם של החיסונים עומדת בפני צוואר בקבוק: המחסור בבקבוקוני זכוכית לאחסון וזכוכית מיוחדת מכיוון שחומרי גלם יפריעו לייצור המוני. אז האם בקבוק הזכוכית הקטן הזה יש תוכן טכני כלשהו?
כחומר אריזה המוגן ישירות תרופות, בקבוקי זכוכית רפואית נמצאים בשימוש נרחב בתחום חומרי האריזה התרופות בגלל הביצועים היציבים יחסית שלהם, כמו בקבוקונים, אמפולות ובקבוקי זכוכית עירוי.
מכיוון שבקבוקי זכוכית רפואית נמצאים במגע ישיר עם תרופות, ויש לאחסן חלקם למשך זמן רב, התאימות של בקבוקי זכוכית רפואית עם תרופות קשורה ישירות לאיכות התרופות, והיא כרוכה בבריאות ובטיחות אישית.
תהליך ייצור בקבוקי הזכוכית, רשלנות בבדיקה וסיבות אחרות גרמו לבעיות מסוימות בתחום האריזה התרופות בשנים האחרונות. לְמָשָׁל:
עמידות בפני חומצה ואלקלי לקויה: בהשוואה לחומרי אריזה אחרים, זכוכית חלשה יחסית בהתנגדות לחומצה, במיוחד עמידות אלקלי. ברגע שאיכות הזכוכית נכשלת, או שהחומר המתאים לא נבחר, קל לסכן את איכות התרופות ואפילו את בריאות החולים. ו
לתהליכי ייצור שונים השפעות שונות על איכות מוצרי הזכוכית: מיכלי אריזת זכוכית מיוצרים בדרך כלל על ידי דפוס ותהליכים מבוקרים. לתהליכי ייצור שונים יש השפעה רבה יותר על איכות הזכוכית, במיוחד על ההתנגדות של המשטח הפנימי. לפיכך, לחיזוק בקרת הבדיקה והסטנדרטים לביצוע חומרי אריזת תרופות בקבוקי זכוכית משפיעה מכריעה על איכות האריזה התרופתית ועל פיתוח התעשייה.
המרכיבים העיקריים של בקבוקי זכוכית
בקבוקי זכוכית של חומרי אריזה של תרופות מכילים בדרך כלל סיליקון דו חמצני, בורון טריוקוזיציה, תחמוצת אלומיניום, תחמוצת נתרן, תחמוצת מגנזיום, תחמוצת אשלגן, תחמוצת סידן ומרכיבים אחרים.
מה הבעיות בבקבוקי זכוכית
· המשקעים של דוגמאות למתכות אלקלי (K, NA) בזכוכית מובילה לעלייה בערך החומציות של תעשיית התרופות
· זכוכית באיכות נמוכה או שחיקה ממושכת על ידי נוזלים אלקליין עלולים לגרום לקליפה: פילוף זכוכית עלול לחסום כלי דם ולגרום לפקקת או לגרנולומות ריאתי.
· משקעים של אלמנטים מזיקים בזכוכית: אלמנטים מזיקים עשויים להתקיים בנוסחת ייצור זכוכית
· יוני אלומיניום המופעלים בזכוכית יש השפעות שליליות על חומרים ביולוגיים
סריקת מיקרוסקופיית אלקטרונים מתבוננת בעיקר בשחיקה וקילוף המשטח הפנימי של בקבוק הזכוכית, ויכולה גם לנתח את המסנן הנוזל הכימי. אנו משתמשים במיקרוסקופ האלקטרונים של סריקת שולחן העבודה של פינר כדי לצפות במשטח בקבוק הזכוכית, כפי שמוצג באיור 1. התמונה השמאלית מציגה את המשטח הפנימי של בקבוק הזכוכית המוארת על ידי התרופה הנוזלית, והתמונה הנכונה מציגה את פני השטח הפנימיים של בקבוק הזכוכית עם זמן שחיקה ארוך. הנוזל מגיב עם בקבוק הזכוכית, והמשטח הפנימי החלק משוטט. קורוזיה לטווח הארוך תגרום לאזור גדול של סדוק. לאחר שהוזרק את התמיסה הרפואית לאחר תגובות אלה לגופו של המטופל, ישפיע לרעה על בריאותו של המטופל.
זמן הודעה: נוב-03-2021